治験とは
薬が多くの患者さんの治療に使われるようになるための最終段階で、ヒトを対象に有効性の確認と安全性の評価を行う臨床試験のことを「治験」といいます。
治験のルール
治験は、「薬機法」に基づいて国が定めた「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令（GCP）」のルールに従って行われます。
治験に参加するにあたって
治験に参加するかしないかは、患者さんの自由意志で決められます。誰からも強制されるものではありません。
担当医師やCRC（治験コーディネーター）から治験の目的、方法、期待される効果、予測される副作用などの不利益、治験に参加されない場合の治療法などを文書で説明をうけます。わからないことや確認したいことは納得するまで質問することが出来ます。治験への参加に同意する場合は、同意文書に患者さんと治験を担当する医師が自筆で署名します。
同意後でも、いつでも参加を取りやめることができます。また、治験への参加をお断りになっても、不利益は一切ありません。